للاطلاع على إجراءات تصنيف الأجهزة الطبية، يرجى اتباع ما يلي:

1- يجب استكمال إجراءات تصنيف الجهاز الطبي قبل استيراده أو تسجيله، وفقاً لما هو موضح في الدليل الإرشادي لتصنيف الأجهزة الطبية.

2- لا تتطلب جميع الأجهزة الطبية تقديم طلب تصنيف. ومع ذلك، قد يطلب فريق الاستيراد أو التسجيل تصنيف الجهاز. كما توجد قائمة محددة بالأجهزة الطبية التي تتطلب التصنيف.

3- لتقديم طلب تصنيف جهاز طبي، يرجى زيارة نظام مدار واتباع التعليمات الموضحة في النظام.

4- للمزيد من المعلومات بشأن الدول المرجعية، أعدّت الهيئة قائمة تتضمن روابط المواقع الإلكترونية وبيانات التواصل الخاصة بالجهات التنظيمية في الدول المرجعية، وذلك للرجوع إليها من قبل مقدمي الطلبات.

5- لتقديم طلب تصنيف أجهزة الصالونات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة واتباع التعليمات الموضحة في الموقع.

6- يمكن الاطلاع على قائمة المنتجات المصنفة كأجهزة طبية.

7- للمزيد من المعلومات بشأن تصنيف المنتجات الحدية، يرجى الرجوع إلى المواصفة القياسية لتصنيف الأجهزة الطبية GSO 2628:2021.