قسم رقابة الأجهزة والمستلزمات الطبية

الرسوم



1- Resolution No. (24) for 2021 Amending some provisions of Resolution (20) for 2016 on the definition of fees for private healthcare facilities

2- Guideline

 Medical Device AR registration

Classification

Destruction

 MD Importation
Process:
Once Notice to pay (NTP) is issued, fees can be paid by Electronic Fund Transfer System through Fawateer: services by. visiting their banks branches, internet banking and applications (Benefit Pay). 

Please follow the bellow steps to pay by Fawateet:
  1. Login to your internet banking, Benefit Pay, mobile banking or..etc.
  2. Search for National Health Regulatory Authority or NHRA from Fawateer bills list, it's available within Medical & Health category.
  3. Insert the total amount of the Notice to pay and then submit, please note that it's free of bank charges.
  4. Finally, resend the Notice to Pay and the proof of payment (Transaction Summary) to the same e-mail to get an official receipt and deliver the service. If you have more than one Notice to Pay, please use a separete Fawateer transaction for each Notice to Pay.
2- Payment Methd of NHRA Fees
3- Payment process for Medical Device fees Video

process:

  • Create and store the application on OFOQ system with the required documents.





قبل السوق


أولاً ، قبل استيراد الأجهزة الطبية أو تجهيزها ، يجب التسجيل كممثل معتمد في الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الطبية من خلال التقدم والحصول على ترخيص استيراد الأجهزة الطبية المسجلة من عدن.



ثانيًا ، تصنيف الأجهزة الطبية عن طريق التأكد من إدراجها ضمن فئة الأجهزة الطبية أو أي فئة أخرى عن طريق التقدم بطلب التصنيف.



ثالثًا ، تقديم طلب تسجيل الأجهزة الطبية لتسهيل استيرادها إلى مملكة البحرين عن طريق التقدم بطلب تسجيل الأجهزة الطبية.

في السوق


مراقبة المداخل والموانئ الجمركية لدخول الأجهزة الطبية إلى مملكة البحرين

استيراد الأجهزة الطبية من خلال تقديم طلب عبر موقع أفق وتقديم المستندات المطلوبة للحصول على موافقة الهيئة قبل استيراد الأجهزة الطبية.


تنظيم الإعلانات عن الأجهزة الطبية ، القرار (48) 2020 ، المادة (10) "يحظر على أي شخص تسويق أو الإعلان عن الجهاز والمنتج الطبي إلا بعد الحصول على ترخيص من الهيئة.

بعد الشراء

يهدف القرار (48) 2020 ، المادة (16) إلى توجيه وتشجيع جميع مرافق الرعاية الصحية والمستوردين والمرضى والمهنيين إلى أهمية الإبلاغ عن المشكلات المرتبطة بالأجهزة الطبية.


تصريح الاستخدام


إشعار السلامة الميدانية والاستدعاءات


اتلاف الأجهزة الطبية


تفتيش منشآت الرعاية الصحية