لتسجيل منشأة محلية لتصنيع الأجهزة الطبية، يرجى اتباع الخطوات أدناه:

1- استكمال استمارة طلب تسجيل منشأة محلية لتصنيع الأجهزة الطبية.

2- التأكد من توفر جميع المستندات المطلوبة قبل تقديم الطلب. ولمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى الدليل الإرشادي لتسجيل منشآت التصنيع المحلي للأجهزة الطبية.

3- إذا كان السجل التجاري جديداً ولا يتضمن أي نشاط بعد، فيجب التقدم بطلب إصدار سجل تجاري غير نشط عبر نظام سجلات.

4- إرسال استمارة الطلب المكتملة وجميع المستندات الداعمة المطلوبة إلى الهيئة عبر البريد الإلكتروني medical_devices@nhra.bh.

5-دفع رسوم تقديم الطلب المطبقة. وستبدأ الهيئة بمراجعة الطلب والمستندات بعد استكمال عملية الدفع.

6- بعد منح الموافقة المبدئية من الهيئة، يجب على مقدم الطلب رفعها في نظام سجلات للحصول على الموافقة المبدئية المقابلة للطلب المقدم عبر النظام.

7- بعد ذلك، يمكن لمقدم الطلب البدء في تجهيز المنشأة للتفتيش وفقاً لـمتطلبات التفتيش.

8- عند جاهزية المنشأة، يجب استكمال استمارة طلب التفتيش وإرسالها عبر البريد الإلكتروني إلى medical_devices@nhra.bh. وسيقوم فريق الهيئة بعد ذلك بتأكيد تاريخ ووقت التفتيش.

9- بعد إجراء التفتيش، يجب على مقدم الطلب استيفاء أي متطلبات متبقية ناتجة عن التفتيش. وبعد استيفاء جميع المتطلبات ومنح الموافقة النهائية، يجب استكمال عملية الدفع المطبقة للحصول على شهادة تسجيل المنشأة.

10- بعد استلام شهادة تسجيل المنشأة، والتي تعد الموافقة النهائية والترخيص الصادرين عن الهيئة، يجب على مقدم الطلب رفعها في نظام سجلات لاستكمال الإجراءات وتفعيل نشاط تصنيع الأجهزة الطبية في السجل التجاري.