لتسجيل شركة كممثل معتمد للأجهزة الطبية، يرجى اتباع الخطوات أدناه:

1- إنشاء حساب في نظام مدار.

2- التأكد من توفر جميع المستندات المطلوبة. ولمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى الدليل الإرشادي لتسجيل الممثل المعتمد للأجهزة الطبية والدليل الإرشادي لإعداد السياسات والإجراءات.

3- بعد تجهيز جميع المستندات المطلوبة للتسجيل، يجب التقدم بطلب إصدار سجل تجاري غير نشط، وذلك للممثلين المعتمدين الجدد.

4- لتقديم الطلب لمراجعته من قبل الهيئة، يجب تقديم طلب عبر نظام مدار. وسيتم إصدار إشعار الدفع وفقاً لـالرسوم المعتمدة لدى الهيئة.

5- بعد استكمال عملية المراجعة، ستُمنح الموافقة المبدئية عبر نظام مدار إذا كان الطلب مستوفياً لمتطلبات التسجيل. وبعد ذلك، يجب تقديم خطاب الموافقة المبدئية عبر نظام سجلات.

6- يجب تجهيز المنشأة للحصول على الموافقة النهائية وفقاً لـمتطلبات التفتيش. وعند جاهزية المنشأة، يجب تقديم نموذج طلب التفتيش إلى الهيئة عبر نظام مدار.

7- بعد استيفاء متطلبات التفتيش، يجب على مقدم الطلب استكمال عملية الدفع للحصول على شهادة التسجيل، وهي الموافقة النهائية، ثم تقديم الشهادة عبر نظام سجلات.

8- لتقديم طلب إضافة نطاق أو تغيير أو تجديد، سواء لإجراء تعديلات على شهادة الممثل المعتمد أو لتجديد الترخيص، يجب تقديم الطلب عبر نظام مدار.

روابط مفيدة:

 قائمة الممثلين المعتمدين المسجلين للأجهزة الطبية

 التعميم رقم (1) لسنة 2022 بشأن الحالات المستثناة من الرقابة على الأجهزة الطبية

الدليل الإرشادي للإجراءات التصحيحية لممارسة نشاط الأجهزة الطبية من دون ترخيص