يجب تقديم طلبات تسجيل الأجهزة الطبية عبر نظام مدار من قبل منشأة مسجلة لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية كممثل معتمد للأجهزة الطبية.
لتسجيل جهاز طبي، يرجى اتباع الخطوات أدناه:
1. يجب أولاً أن يكون مقدم الطلب مسجلاً لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية بصفته ممثلاً معتمداً للأجهزة الطبية.
2. يرجى مراجعة الدليل الإرشادي لتسجيل الأجهزة الطبية وتجهيز جميع المستندات المطلوبة لتقديم الطلب.
3. يتم تقديم الطلب مكتملًا مع جميع المستندات الداعمة عبر نظام مدار.
4. عند وصول الطلب إلى مرحلة الدفع، سيتم إصدار إشعار بالدفع من خلال النظام. ويجب على مقدم الطلب دفع رسوم تقديم الطلب ورسوم التسجيل المطبقة لاستكمال إجراءات الطلب.
5. سيتلقى مقدم الطلب قرار التسجيل عبر نظام مدار، كما سيتم نشر الأجهزة الطبية المعتمدة ضمن قائمة الأجهزة الطبية المسجلة.
6. وفقاً للتعميم رقم (19) لسنة 2026، يجب تسجيل الأجهزة الطبية في موعد أقصاه التواريخ التالية:
• 30 أبريل 2027: الأجهزة الطبية من الفئات Class IIa وClass IIb وClass III، والأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية من الفئات Class B وClass C وClass D، وما يعادلها من تصنيفات المخاطر المتوسطة أو العالية.
• 31 يوليو 2027: الأجهزة الطبية من الفئة Class I، والأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية من الفئة Class A، وما يعادلها من تصنيفات المخاطر المنخفضة.
الأدلة الإرشادية والمراجع ذات الصلة