لتسجيل الأجهزة الطبية، يرجى اتباع الخطوات التالية:

1.     سيتم إلزام تسجيل الأجهزة الطبية بحلول الأول من فبراير 2026.

2.     من أجل تسجيل الأجهزة الطبية، يجب ان يكون مقدم الطلب مسجل كممثل معتمد للأجهزة الطبية في الهيئة.

3.     قبل تقديم طلبات تسجيل الأجهزة الطبية، يجب على مقدم الطلب إدراج جميع الأجهزة عن طريق ملئ وإرسال استمارة ادراج الأجهزة الطبية للتسجيل إلى medical_devices@nhra.bh.

4.     تتم عملية تسجيل الأجهزة الطبية من خلال حجز موعد على نظام اجهزة وتقديم جميع المستندات المطلوبة على النظام نفسه في التاريخ والوقت المحجوزين.

5.     لتقديم الطلبات عبر المسار السريع، اعتمدت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية جهتين لتقييم المطابقة وهما شركة ميدسبيرو و شركة ABC.

6.     سيتم تطبيق الرسوم وإرسال إشعار الدفع إلى مقدم الطلب عبر نظام اجهزة.

7.     سيتم إرسال الموافقة إلى مقدم الطلب عبر نظام اجهزة وسيتم نشر الاجهزة في قائمة الأجهزة الطبية المسجلة.

8.   قائمة الاجهزة المعتمدة للاستخدام في حالات الظوارئ

9.  اتفاقية مستوى خدمة تسجيل الأجهزة الطبية

موارد اخرى:

•        عملية تسجيل الأجهزة الطبية.

      •    العرض التقديمي الذي عرض في ندوة 17 اغسطس 2022.

•        دليل إرشادات عملية التحقق من شهادات الجودة.

•        دليل ملصق الأجهزة الطبية.

      •        دليل مخالفات الأجهزة الطبية.

     •     للمزيد من المعلومات حول نظام اجهزة، يرجى الاطلاع على صفحة النظام.