قسم رقابة الأجهزة والمستلزمات الطبية

نظام أجهزة



تود الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية ان تعلن عن الانتقال لنظام "أجهزة" لتسجيل الممثلين المعتمدين وتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية في مملكة البحرين حيث انه سيتم التوقف عن استخدام الالية المعتمدة حاليا بتقديم الطلبات من خلال البريد الالكتروني.

 

على ان يتم التطبيق الفعلي للآلية الجديدة من خلال نظام "أجهزة" بدء من تاريخ 2 يناير 2023م. 


الرابط الالكتروني للنظام: ajheza.nhra.bh


عملية إنشاء مستخدم جديد على نظام أجهزة : vido icon.jpg



عملية تقديم الطلبات كمملثلين معتمدين على نظام أجهزة : vido icon.jpg Manual picture.jpg



عملية تقديم الطلب لتسجيل الأجهزة الطبية على نظام أجهزة : vido icon.jpg Manual picture.jpg

قبل السوق


أولاً ، قبل استيراد الأجهزة الطبية أو تجهيزها ، يجب التسجيل كممثل معتمد في الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الطبية من خلال التقدم والحصول على ترخيص استيراد الأجهزة الطبية المسجلة من عدن.



ثانيًا ، تصنيف الأجهزة الطبية عن طريق التأكد من إدراجها ضمن فئة الأجهزة الطبية أو أي فئة أخرى عن طريق التقدم بطلب التصنيف.



ثالثًا ، تقديم طلب تسجيل الأجهزة الطبية لتسهيل استيرادها إلى مملكة البحرين عن طريق التقدم بطلب تسجيل الأجهزة الطبية.

في السوق


مراقبة المداخل والموانئ الجمركية لدخول الأجهزة الطبية إلى مملكة البحرين

استيراد الأجهزة الطبية من خلال تقديم طلب عبر موقع أفق وتقديم المستندات المطلوبة للحصول على موافقة الهيئة قبل استيراد الأجهزة الطبية.


تنظيم الإعلانات عن الأجهزة الطبية ، القرار (48) 2020 ، المادة (10) "يحظر على أي شخص تسويق أو الإعلان عن الجهاز والمنتج الطبي إلا بعد الحصول على ترخيص من الهيئة.

بعد الشراء

يهدف القرار (48) 2020 ، المادة (16) إلى توجيه وتشجيع جميع مرافق الرعاية الصحية والمستوردين والمرضى والمهنيين إلى أهمية الإبلاغ عن المشكلات المرتبطة بالأجهزة الطبية.


تصريح الاستخدام


إشعار السلامة الميدانية والاستدعاءات


اتلاف الأجهزة الطبية


تفتيش منشآت الرعاية الصحية